JAK抑制剂，治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎

多家医院目前正在开展一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价SHR0302诱导期、维持期的有效性和长期安全性的3期临床研究，该研究已获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验批件和医院伦理委员会批准。

研究药物SHR0302是阻断一种名为JAK的蛋白活性的药物（称为JAK抑制剂）。之前的研究表明，JAK在人体中会引起大肠或结肠粘膜的炎症，从而导致溃疡性结肠炎的症状，如腹痛、腹胀感、腹泻和便血。希望能通过阻断JAK的活性来改善溃疡性结肠炎的症状，以提高患者的生活质量。

1.年龄在18至75岁之间（含18周岁和75周岁），男女不限。

2.基线时，诊断为溃疡性结肠炎（仅直肠炎[远端≤15 CM]的溃疡性结肠炎除外）至少已达3个月的受试者。

3.研究者认为对常规治疗（口服5-ASA、免疫抑制剂或皮质类固醇）反应不佳、反应缺失或不耐受的受试者，或既往暴露于至少一种抗-TNF治疗（如英夫利昔单抗、阿达木单抗）或使用其它生物制剂治疗（如维多珠单抗）并且在基线前已经停药的受试者。

1.被诊断为未定型结肠炎，或存在提示克罗恩病的临床表现。

2.被诊断为溃疡性结肠炎的初治患者（既往未暴露于下列任一UC治疗：口服5-ASA、皮质类固醇、免疫抑制剂或生物制剂）。